Regulamentação

Consultoria em Hospitais e Clínicas Médicas

Avaliamos e definimos a melhor estratégica para:

• Licenciamento Inicial na Vigilância Sanitária
• Renovação do alvará sanitário
• Alteração de atividade no alvará sanitário

Licenças e Autorizações

Trabalhamos em conjunto com nossos clientes para avaliarmos e definirmos a melhor estratégica para a regularização de suas empresas frente aos Órgãos Sanitários.

Quem precisa de autorização de funcionamento:

A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizam atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humanos, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.

Regularização e Tipos de Produtos

Contamos com uma equipe multidisciplinar, experiente na montagem do processo de registro de produto dentro dos padrões exigidos pela ANVISA. A ATD possui experiência no registro de todas as classes de produtos. São eles, cosméticos, saneantes, medicamentos, produtos para saúde e alimentos.

• Cosméticos
• Produtos para Saúde
• Saneantes
• Medicamentos
• Alimentos

Entre em contato conosco para a correta classificação dos produtos.

ANVISA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) exerce o controle sanitário da produção e comercialização de produtos na esfera federal no Brasil.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) exerce o controle sanitário da produção e comercialização de produtos na esfera federal no Brasil. A autorização que esta emite chama-se AFE.

• A empresa só poderá comercializar o produto após a publicação da autorização da empresa – AFE;
• O registro do produto é válido por cinco anos e deve ser renovado. Produtos regulados pela ANVISA

MAPA

O MAPA realiza a fiscalização sanitária de produtos de origem animal (leite, carnes, pescados, aves e seus derivados), de origem vegetal, bebidas (refrigerantes, sucos, bebidas alcoólicas e não alcoólicas).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) exerce o controle sanitário da produção e comercialização de produtos na esfera federal no Brasil. A autorização que esta emite chama-se AFE.

• A empresa só poderá comercializar o produto após a publicação da autorização da empresa – AFE;
• O registro do produto é válido por cinco anos e deve ser renovado. Produtos regulados pela ANVISA